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艾加莫德静脉和皮下剂型获美国FDA批准拓展适应证

中南网2026-07-17 02:50:33【焦点】8人已围观

简介5月9日，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，美国食品药品监督管理局FDA）已批准VYVGART®艾加莫德静脉输注剂型）和VYVGART Hytrulo®艾加莫德皮下注射剂型）的适应证拓展，用于治疗所有

5月9日，艾加再鼎医药合作伙伴argenx宣布，莫德美国美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VYVGART®（艾加莫德静脉输注剂型）和VYVGART Hytrulo®（艾加莫德皮下注射剂型）的静脉适应证拓展，用于治疗所有成人gMG患者。和皮此次获批的下剂型获补充生物制品上市许可申请，将艾加莫德的准拓展适适应证范围拓宽至所有血清型的成人gMG患者，包括AChR抗体阳性、应证MuSK抗体阳性、艾加LRP4抗体阳性及三重血清阴性。莫德美国

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